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蘇州益康提供第三方設(shè)備驗(yàn)證(3Q)服務(wù)

更新時(shí)間:2023-06-14      點(diǎn)擊次數(shù):562

蘇州益康驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)由多名具有多年國(guó)內(nèi)外審計(jì)經(jīng)驗(yàn)的GMP工程師、設(shè)備驗(yàn)證工程師、儀器驗(yàn)證工程師依托公司豐厚的檢驗(yàn)檢測(cè)及GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)組建而成。

驗(yàn)證所用設(shè)備多為進(jìn)口精密儀器,嚴(yán)格按照GMP管理。可完成溫濕度分布、臭氧濃度檢測(cè)、PAO法高效過(guò)濾器檢漏、壓縮氣體油&水測(cè)量、儀器設(shè)備各項(xiàng)參數(shù)測(cè)試等各項(xiàng)驗(yàn)證所需數(shù)據(jù)檢測(cè),助您擺脫驗(yàn)證報(bào)告缺乏數(shù)據(jù)支撐,憑空打?qū)吹膶擂闻c無(wú)奈。

GCMS:安捷倫7890B+5977A氣質(zhì)    G C:安捷倫7890B+G1888A氣相  LCMS:沃特世 UPLC+XEVO TQ液質(zhì) 等設(shè)備驗(yàn)證

驗(yàn)證服務(wù)內(nèi)容  

序號(hào)

項(xiàng)目

內(nèi)容

1

設(shè)備驗(yàn)證

生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證(IQ/OQ/PQ)

公用系統(tǒng)驗(yàn)證(水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、壓縮空氣、氮?dú)?、純蒸汽系統(tǒng))

計(jì)算機(jī)化生產(chǎn)系統(tǒng)(PLC/DCS系統(tǒng))驗(yàn)證

風(fēng)險(xiǎn)分析

驗(yàn)證方案培訓(xùn)、執(zhí)行

2

儀器驗(yàn)證

分析儀器驗(yàn)證(IQ/OQ/PQ)

色譜系統(tǒng)驗(yàn)證

光譜系統(tǒng)驗(yàn)證

3

分析方法驗(yàn)證

驗(yàn)證方案編寫(xiě)

風(fēng)險(xiǎn)分析

驗(yàn)證培訓(xùn)、執(zhí)行

4

清潔驗(yàn)證

共線清潔驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)分析

清潔限度殘留計(jì)算

驗(yàn)證方案編寫(xiě)

驗(yàn)證培訓(xùn)、執(zhí)行

5

溫濕度分布

倉(cāng)庫(kù)溫濕度分布

滅菌柜驗(yàn)證

穩(wěn)定性試驗(yàn)箱驗(yàn)證

 

我們?yōu)槟峁┑姆?wù)包括但不僅限于

提出具體項(xiàng)目列表

根據(jù)客戶(hù)需求制定合理驗(yàn)證方案

驗(yàn)證記錄的設(shè)計(jì)

驗(yàn)證方案培訓(xùn)、執(zhí)行

驗(yàn)證數(shù)據(jù)及結(jié)論的分析

驗(yàn)證工作結(jié)束后為期一年的驗(yàn)證咨詢(xún)服務(wù)

驗(yàn)證設(shè)備的租賃服務(wù)

選擇我們,我們將保證:

1)合規(guī)性,驗(yàn)證方案由具有豐富經(jīng)驗(yàn)的GMP工程師和驗(yàn)證工程師共同編制、審核,保證驗(yàn)證的合規(guī)性;

2)專(zhuān)業(yè)性,我公司具有多年行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗(yàn),依據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確定驗(yàn)證的廣度和深度,做到一客一案,在合規(guī)的基礎(chǔ)上為客戶(hù)節(jié)約成本;

3)服務(wù)性,我公司始終秉持為客戶(hù)服務(wù)的理念,對(duì)驗(yàn)證報(bào)告負(fù)責(zé),隨時(shí)接受客戶(hù)的考察與咨詢(xún)。


聯(lián)系我們

蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司 公司地址:蘇州吳中區(qū)東方大道1388號(hào)雙銀國(guó)際117幢402   技術(shù)支持:制藥網(wǎng)
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