gsp冷藏車(chē)驗(yàn)證

簡(jiǎn)要描述：gsp冷藏車(chē)驗(yàn)證 GSP溫濕度驗(yàn)證 GSP倉(cāng)庫(kù)，冷庫(kù)，冷藏箱和保溫箱溫濕度驗(yàn)證，醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)單位要求對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)，冷庫(kù)，冷藏箱和保溫箱進(jìn)行溫濕度驗(yàn)證或者溫度驗(yàn)證，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求；可安全、有效地正常運(yùn)行和使用；確保冷藏、冷凍藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中的藥品質(zhì)量。冷鏈驗(yàn)證分為“使用前驗(yàn)證、專(zhuān)項(xiàng)驗(yàn)證、定期驗(yàn)證及停用時(shí)間超過(guò)規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證"。

產(chǎn)品型號(hào)：
廠商性質(zhì)：工程商
更新時(shí)間：2022-12-21
訪(fǎng) 問(wèn) 量：1702

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產(chǎn)品分類(lèi)

溫度/濕度/滅菌驗(yàn)證

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gsp冷藏車(chē)驗(yàn)證GSP溫濕度驗(yàn)證 GSP倉(cāng)庫(kù)，冷庫(kù)，冷藏箱和保溫箱溫濕度驗(yàn)證

根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的第38號(hào)公告中的5個(gè)附錄中的第5個(gè)附錄驗(yàn)證管理中的驗(yàn)證要求規(guī)定，醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)單位要求對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)，冷庫(kù)，冷藏箱和保溫箱進(jìn)行溫濕度驗(yàn)證或者溫度驗(yàn)證，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求；可安全、有效地正常運(yùn)行和使用；確保冷藏、冷凍藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中的藥品質(zhì)量。冷鏈驗(yàn)證分為“使用前驗(yàn)證、專(zhuān)項(xiàng)驗(yàn)證、定期驗(yàn)證及停用時(shí)間超過(guò)規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證"。

GSP溫濕度驗(yàn)證設(shè)備要求如下：

驗(yàn)證使用的溫度設(shè)備應(yīng)當(dāng)經(jīng)法定計(jì)量機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)，校準(zhǔn)證書(shū)復(fù)印件應(yīng)當(dāng)作為驗(yàn)證報(bào)告的必要附件。驗(yàn)證使用的溫度設(shè)備應(yīng)當(dāng)適用被驗(yàn)證設(shè)備的測(cè)量范圍，其溫度測(cè)量的最大允許誤差為±0.5℃。

gsp冷藏車(chē)驗(yàn)證的項(xiàng)目至少包括：

1.車(chē)廂內(nèi)溫度分布特性的測(cè)試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域；

2.溫控設(shè)施運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測(cè)試；

3.監(jiān)測(cè)系統(tǒng)配置的測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn)；

4.開(kāi)門(mén)作業(yè)對(duì)車(chē)廂溫度布及變化的影響；

5.確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下，車(chē)廂保溫性能及變化趨勢(shì)分析；

6.對(duì)本地區(qū)高溫或低溫等外部環(huán)境條件，分別進(jìn)行保溫效果評(píng)估；

7.在冷藏車(chē)初次使用前或改造后重新使用前，進(jìn)行空載及滿(mǎn)載驗(yàn)證；

8.年度定期驗(yàn)證時(shí)，進(jìn)行滿(mǎn)載驗(yàn)證。

蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司可以為醫(yī)藥物流企業(yè)提供有關(guān)倉(cāng)庫(kù)、冷庫(kù)及保溫箱等方面的溫度驗(yàn)證服務(wù)，提供專(zhuān)業(yè)溫濕度驗(yàn)證報(bào)告，驗(yàn)證用的溫濕度設(shè)備都是嚴(yán)格經(jīng)過(guò)第三方計(jì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量通過(guò)的，并提供檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件作為驗(yàn)證報(bào)告的附件。

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